L'Union européenne refuse l'autorisation du CIT pour les produits biocides

Le 24 février 2025, l'Union européenne (UE) a émis la décision d'exécution de la Commission (UE) 2025/357, refusant l'autorisation de la 5-chloro-2-méthyl-2H-isothiazol-3-one (CIT) en tant que substance active dans les produits biocides de type de produit 6, qui concerne les conservateurs destinés à inhiber la croissance microbienne pendant le stockage.

Contexte

L'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a reçu la demande d'approbation du CIT le 22 août 2017. La substance est couramment utilisée dans diverses applications, y compris les cosmétiques, les peintures et le traitement des eaux industrielles, servant principalement de biocide pour prévenir la contamination microbienne. Cependant, un examen réglementaire a révélé des lacunes significatives dans les données concernant ses propriétés potentielles de perturbateur endocrinien.

Événements clés

La demande a fait l'objet de plusieurs évaluations, mettant en évidence les complexités de longue date associées à l'établissement de la sécurité des substances chimiques. En juin 2020, le Comité des produits biocides a déterminé que le demandeur n'avait pas suffisamment démontré que l'utilisation du CIT n'affecterait pas négativement les organismes non ciblés.

En décembre 2022, le demandeur a soumis d'autres données, ce qui a entraîné une évaluation révisée. Cependant, l'autorité compétente d'évaluation a finalement conclu en septembre 2023 que les informations fournies ne permettaient toujours pas d'écarter de manière concluante les propriétés de perturbation endocrinienne.

Suite à l'avis de l'ECHA, la Commission européenne a estimé que sans preuves solides, accorder l'approbation pour le CIT serait inapproprié, se soldant par le refus formel de son utilisation dans les produits biocides de type 6.

Décision finale

Cette décision entre en vigueur 20 jours après sa publication officielle, marquant une étape importante dans la régulation des substances chimiques au sein de l'UE pour garantir la sécurité publique et la protection de l'environnement.

Agir

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