décembre 2025



Nouvelles d'Amérique du Nord

Le 10 novembre 2025, l'Agence américaine de protection de l'environnement a publié une proposition visant à rendre les exigences de déclaration relatives aux PFAS plus pratiques et applicables, réduisant ainsi la charge réglementaire.

L'Agence de protection de l'environnement (EPA) propose des amendements au règlement de la Loi sur le contrôle des substances toxiques (TSCA) concernant les exigences de rapport et de tenue de dossiers pour les substances perfluoroalkyliques et polyfluoroalkyliques (PFAS). Comme décrit en octobre 2023, le règlement exige que les fabricants (y compris les importateurs) de PFAS au cours de toute année entre 2011 et 2022 déclarent certaines données à l'EPA concernant l'exposition et les effets environnementaux et sur la santé. Le 10 novembre 2025, l'EPA a proposé d'intégrer certaines exemptions et autres modifications à la portée du règlement de déclaration. Ces modifications proposées vont réduire les exigences de déclaration inutiles ou potentiellement répétitives pour les fabricants.

Les exemptions proposées s'appliquent à :

  • PFAS fabriqués (y compris importés) dans des mélanges ou produits à des concentrations de 0,1 % ou moins

  • Articles importés

  • Certaines sous-produits (substances chimiques produites sans intention séparée lors de la fabrication, du traitement, de l'utilisation ou de l'élimination d'une autre substance chimique ou d'un mélange)

  • Impuretés (substances chimiques présentes sans le vouloir avec une autre substance chimique)

  • Produits chimiques de recherche et développement

  • Intermédiaires non isolés (tout intermédiaire qui n'est pas intentionnellement retiré de l'équipement dans lequel il est fabriqué. Un intermédiaire est toute substance chimique qui est partiellement ou entièrement consommée dans des réactions chimiques utilisées intentionnellement pour la fabrication d'autres substances chimiques ou mélanges ou qui est intentionnellement présente pour modifier les vitesses de ces réactions chimiques)

Depuis la promulgation de la règle finale le 11 octobre 2023, l'EPA a reporté deux fois la date limite de déclaration. Dans cette proposition, un autre report sera nécessaire.

Chapitre 173-337 WAC : Restrictions et Rapports sur les Produits Plus Sûrs concernant les PFAS est modifié pour établir des interdictions de PFAS et des obligations de déclaration obligatoires pour 12 catégories de produits de consommation supplémentaires, élargissant la portée réglementaire pour inclure un total de 16 catégories.

Le 20 novembre 2025, le Département de l'Écologie de l'État de Washington a modifié le règlement, Chapitre 173-337 WAC : Restrictions et Rapports sur les Produits Plus Sûrs concernant les PFAS, ce qui interdit l'ajout intentionnel de perfluoroalkyl et polyfluoroalkyl (PFAS) et oblige les fabricants à signaler les PFAS dans des catégories de produits spécifiées. Ces restrictions et obligations de déclaration renforcent le règlement original adopté en 2023, qui abordait les PFAS ajoutés intentionnellement dans quatre catégories : traitements antitaches et résistants à l'eau après-vente, tapis et moquettes, ainsi que les meubles en cuir et en textile.

Les détails de la mise en œuvre sont les suivants :

[1] présume que la détection du fluor total indique l'ajout intentionnel de PFAS.[2] présume que la détection de fluor total au-dessus de 50 ppm indique l'ajout intentionnel de PFAS.

Veuillez noter que pour les amendements, la période de déclaration commence le 1er janvier 2026, avec des soumissions requises avant le 31 janvier 2027, et récurrentes annuellement par la suite. Le Département de l'Écologie de l'État de Washington présume que la détection de fluor total au-dessus de 50 ppm indique l'ajout intentionnel de PFAS ; cependant, les fabricants peuvent réfuter cette présomption en soumettant une déclaration appuyée par "des preuves crédibles" que les PFAS n'ont pas été ajoutés intentionnellement au produit.

Le 12 décembre 2025, la CPSC a publié une version finale de la réglementation modifiant le titre 16 du CFR, section 1250, la norme de sécurité relative aux jouets. Cette réglementation entrera en vigueur le 12 mars 2026. Elle définit des exigences supplémentaires en matière de performance et d'étiquetage pour les jouets à billes d'eau et les jouets qui en contiennent.

La Commission américaine de sécurité des produits de consommation (CPSC) a publié un règlement final le 12 décembre 2025 relatif aux perles d'eau. La révision de la règle actuelle de sécurité des produits de consommation pour les jouets, 16 CFR 1250, est de traiter les problèmes liés au risque de blessure ou de décès associés aux enfants qui manipulent mal les perles d'eau, ainsi que pour traiter les risques d'exposition à l'acrylamide.

La règle finale définit une « perle d'eau » comme « un polymère absorbant liquide de différentes formes, composé de matériaux tels que, mais sans s'y limiter, le polyacrylamide et le polyacrylate, qui s'élargit lorsqu'il est trempé dans le liquide. En définissant une limite maximale d'expansion pour les jouets de perles d'eau, cette règle vise à réduire le risque de blessure ou de décès pour les enfants qui pourraient résulter de:

  • Perle d'eau en gestation,

  • Insertion dans l'oreille ou le nez,

  • Espionnant, ou

  • Étouffement

La règle vise également à réduire les risques d'exposition à l'acrylamide en fixant des limites à la quantité d'acrylamide autorisée dans les jouets de perles d'eau.

Enfin, la règle publiée exige des avertissements clairs et formulés.

Sur la base des commentaires reçus sur l'avis de proposition de règlement (RNP) et des clarifications jugées nécessaires à la règle, les modifications suivantes ont été apportées :

  • Les références à « l’eau » dans la définition de perle d’eau dans le projet d’article 1250. b) ont été révisés à l’expression plus générale « liquidités » dans la règle finale.

  • À l'article 1250.4(c)(1) de la règle finale, le diamètre de l'entonnoir proposé a été réduit de 9,0 mm à 5. mm; la limite d'extension de 50 % a été supprimée; et une option de test supplémentaire permettant d'utiliser un tamiseur pour tester plusieurs perles d'eau a été ajoutée.

  • À l'article 1250. (c)(2), la limite d'acrylamide extractible a été changée de 65 μg à 325 μg par 100 perles d'eau ou par 1 perle d'eau de grande taille.

  • À l'article 1250. (c)(2), les définitions proposées pour les perles d'eau de petite et de grande taille décrivant les tests d'acrylamide, ont été changés de « sur le plus petit diamètre» à « dans toutes les dimensions» pour les petites perles d’eau, et de “travers le plus petit diamètre” à “dans n’importe quelle dimension” pour les perles d’eau de grande taille dans la règle finale.

  • Dans la section 1250.4d), le marquage, l'étiquetage et la documentation pédagogique ont été mis à jour.

La règle entre en vigueur le 12 mars 2026.

Aux États-Unis, lorsque des dangers sont identifiés dans les produits de consommation, ils seront rappelés et publiés dans la rubrique Recalls récents de la Commission de la sécurité des produits de consommation (CPSC) sur le site Web de la CPSC, qui est mis à jour quotidiennement. Les rappels américains du 01 novembre 2025 au 30 novembre 2025 sont résumés ci-dessous :

Risques

Fréquence

Risque de décès

25

Risque de blessure

17

Risque de piégeage

13

Risque de chute

7

Risque d'ingestion

4

Risque de brûlure

4

Risque de suffocation

3

Risque d'incendie

3

Autres risques*

11

*D'autres dangers incluent le Risque d'Aspiration, le Risque de Basculement, le Risque de Laceration, le Risque d'Étouffement, le Risque de Collision, le Risque d'Empoisonnement et le Risque de Choc Électrique avec une fréquence inférieure à 3.

Catégories de produits

Fréquence

Jouets et produits de puériculture

11

Mobilier

10

Articles de sport / équipements

4

Tissu / Textile / Vêtement / Textile de maison

4

Appareils électriques

2

Produits chimiques

2

Appareils électroménagers

1

Équipement de protection

1

Articles pour la vie en plein air

1

Matériau en contact avec les aliments

1

Pour une liste complète, cliquez ici

En novembre 2025, Santé Canada a publié des lignes directrices mises à jour interprétant le Règlement sur les vêtements de nuit pour enfants en vertu de la Loi canadienne sur la sécurité des produits de consommation (LCSPC). Le document offre une clarté sur la portée, les définitions et l'approche d'application pour les vêtements de nuit pour enfants de tailles allant jusqu'à 14X incluses. La mise à jour renforce que les articles ressemblant à des vêtements de nuit — même s'ils sont commercialisés à d'autres fins — restent soumis aux exigences d'inflammabilité.

Les mesures d'application varient selon le risque et l'historique de conformité. Les lignes directrices servent de document de politique non officiel reflétant l'approche actuelle de Santé Canada en matière de conformité.

Santé Canada a mis à jour ses lignes directrices interprétant le Règlement sur les vêtements de nuit pour enfants en vertu de la Loi canadienne sur la sécurité des produits de consommation (LCSPC). Ces nouvelles lignes directrices ont été publiées en novembre 2025 et servent de document de politique non officiel exposant l'approche actuelle de Santé Canada en matière de conformité. Les nouvelles lignes directrices clarifient la portée réglementaire pour des vêtements tels que les vêtements d'intérieur — explicitement considérés comme des vêtements de nuit pour enfants s'ils sont destinés au sommeil ou à des activités connexes — et décrivent les critères de dimensions utilisés pour différencier les vêtements pour enfants des vêtements pour adultes. Par exemple, le tour de poitrine et le tour de siège sont utilisés pour déterminer la classification, les vêtements pour enfants jusqu'à la taille 14X étant réglementés sous le Règlement sur les vêtements de nuit pour enfants, tandis que les vêtements pour adultes relèvent du Règlement sur l'inflammabilité des textiles.

Santé Canada confirme que les couvertures portables sont soumises aux exigences d'inflammabilité pour la literie, avec des exceptions pour les pyjamas avec pieds qui relèvent des règles des vêtements de nuit pour enfants. Il est important de noter que le seul étiquetage ne peut pas exempter les vêtements du règlement ; la conception fonctionnelle et le marketing seront déterminants pour la classification.

Les actions d'exécution pour non-conformité peuvent inclure le retrait volontaire du marché, le rappel obligatoire et les poursuites, selon le risque et l'historique de conformité. Les parties prenantes de l'industrie sont encouragées à consulter les lignes directrices pour les critères de conception et de dimensionnement et à se rapprocher du Bureau de la sécurité des produits de consommation de Santé Canada pour des clarifications.

Tableau des points forts

Section

Titre / Portée

Résumé des changements / Clarifications

Introduction & Législation

Aperçu du Règlement sur les vêtements de nuit pour enfants

Applicabilité renforcée aux produits jusqu'à la taille 14X ; s'applique au marché canadien sous la LCSPC

Définition des vêtements de nuit

Critères de classification

Définition claire incluant les vêtements d'intérieur et les vêtements ressemblant à des vêtements de nuit indépendamment de l'étiquetage

Différenciation des adultes

Lignes directrices sur les mesures

Utilisation du tour de poitrine et du tour de siège pour distinguer les vêtements de nuit pour enfants des adultes

Exceptions & Articles connexes

Couvertures portables et pyjamas avec pieds

Les couvertures portables relèvent des règlements sur la literie ; les pyjamas avec pieds relèvent des règlements sur les vêtements de nuit pour enfants

Application

Attentes en matière de conformité

Les actions incluent le retrait volontaire, le rappel obligatoire, la saisie, les poursuites basées sur le risque et l'historique

Au Canada, lorsque des dangers sont identifiés dans des produits de consommation, ils seront rappelés et publiés dans la Base de données sur les rappels et avis de sécurité sur le site de Santé Canada, qui est mis à jour quotidiennement. Les rappels au Canada du 01 novembre 2025 au 30 novembre 2025 sont résumés ci-dessous :

Risques

Fréquence

Risque de chute

3

Risque de blessure

3

Risque d'incendie

3

Risque de piégeage

2

Risque chimique

1

Risque d'étouffement

1

Risque d'empoisonnement

1

Risque de basculement

1

Catégories de produits

Fréquence

Articles de sport / équipements

6

Appareils électriques

3

Jouets et produits de puériculture

2

Outils et quincaillerie

1

Mobilier

1

Pour une liste complète, cliquez ici

Nouvelles d'Europe

Fin novembre 2025, l'UE a publié trois amendements concernant la directive RoHS pour l'exemption du contenu en plomb dans diverses applications.

Le 21 novembre 2025, l'Union européenne (UE) a officiellement annoncé trois amendements pour la mise à jour de l'exemption de la directive RoHS (Restriction de l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques - Directive 2011/65/UE) concernant l'utilisation du plomb dans les alliages [Directive (UE) 2025/2364], les soudures à haute température de fusion [2025/1802], et les composants en verre ou en céramique Directive (UE) 2025/2363].

Ces amendements entreront en vigueur 20 jours après leur publication officielle (soit le 11 décembre 2025).

Ces amendements concernent les exemptions spécifiées à l'annexe III de la directive 2011/65/UE, y compris le contenu aux points 6 et 7. Les détails de ces mises à jour sont résumés dans le tableau ci-dessous.

Mises à jour pour le point 6 de l'annexe III de la directive 2011/65/UE

Exemption

Portée et dates d'applicabilité

6(a)

Plomb en tant qu'élément d'alliage dans l'acier pour l'usinage et dans l'acier galvanisé contenant jusqu'à 0,35 % de plomb en poids

Expire le 11 décembre 2026

6(a)-I

Plomb en tant qu'élément d'alliage dans l'acier pour l'usinage contenant jusqu'à 0,35 % de plomb en poids

Expire le 30 juin 2027 pour toutes les catégories.

6(a)-II

Plomb en tant qu'élément d'alliage dans les composants en acier galvanisé à chaud contenant jusqu'à 0,2 % de plomb en poids

Expire le 30 juin 2027 pour toutes les catégories.

6(b)

Plomb en tant qu'élément d'alliage dans l'aluminium contenant jusqu'à 0,4 % de plomb en poids

Expire le 11 juin 2027

6(b)-I

Plomb en tant qu'élément d'alliage dans l'aluminium contenant jusqu'à 0,4 % de plomb en poids, à condition qu'il provienne du recyclage de déchets d'aluminium contenant du plomb

Expire le 11 décembre 2026 pour les catégories 1-7, 10.

Expire le 30 juin 2027 pour les instruments industriels de surveillance et de contrôle de la catégorie 9, et 11.

6(b)-II

Plomb en tant qu'élément d'alliage dans l'aluminium pour l'usinage avec une teneur en plomb jusqu'à 0,4 % en poids

Expire le 11 juin 2027 pour les catégories 1-7, 10.

Expire le 30 juin 2027 pour les instruments industriels de surveillance et de contrôle de la catégorie 9 et 11.

6(b)-III

Plomb en tant qu'élément d'alliage dans les alliages d'aluminium de fonderie contenant jusqu'à 0,3 % de plomb en poids, à condition qu'il provienne du recyclage de déchets d'aluminium contenant du plomb

Expire le 30 juin 2027 pour les catégories 1-8, 9 autres que les instruments industriels de surveillance et de contrôle, et 10.

6(c)

Alliage de cuivre contenant jusqu'à 4 % de plomb en poids

Expire le 30 juin 2027.

Mises à jour pour le point 7 de l'annexe III de la directive 2011/65/UE

Exemption

Portée et dates d'applicabilité

7(a)

Plomb dans les soudures de type à haute température de fusion (c'est-à-dire, alliages à base de plomb contenant 85 % ou plus de plomb en poids)

S'applique à toutes les catégories (à l'exception des applications couvertes par le point 24 de cette annexe) et expire le 30 juin 2027.

7(a)-I

Plomb dans les soudures de type à haute température de fusion (c'est-à-dire, alliages à base de plomb contenant 85 % ou plus de plomb en poids) pour les interconnexions internes pour fixer les puces ou d'autres composants avec une puce dans l'assemblage de semi-conducteurs avec des courants en régime permanent ou transitoire/d'impulsion de 0,1 A ou plus ou des tensions de blocage supérieures à 10 V, ou une taille de puce supérieure à 0,3 mm × 0,3 mm

S'applique à toutes les catégories (à l'exception des applications couvertes par le point 24 de cette annexe) et expire le 31 décembre 2027.

7(a)-II

Plomb dans les soudures de type à haute température de fusion (c'est-à-dire, alliages à base de plomb contenant 85 % ou plus de plomb en poids) pour les connexions intégrales (signifiant internes et externes) d'attache de puces dans les composants électriques et électroniques, si toutes les conditions suivantes sont remplies : — la conductivité thermique du matériau d'attache de puces durci/sinterisé est > 35 W/(m × K), — la conductivité électrique du matériau d'attache de puces durci/sinterisé est > 4.7 MS/m, — la température de fusion du solidus est supérieure à 260 °C

S'applique à toutes les catégories (à l'exception des applications couvertes par le point 24 de cette annexe) et expire le 31 décembre 2027.

7(a)-III

Plomb dans les soudures de type à haute température de fusion (c'est-à-dire, alliages à base de plomb contenant 85 % ou plus de plomb en poids)

dans les premières couches de soudures (connexions internes ou intégrales – signifiant internes et externes) pour fabriquer des composants afin que le montage ultérieur de composants électroniques sur des sous-ensembles (c'est-à-dire modules, sous-cartes de circuits, substrats ou soudage point à point) avec une soudure secondaire ne fasse pas refondre la première couche de soudure. Cette sous-rubrique exclut les applications d'attache de puces et les scellés hermétiques

S'applique à toutes les catégories (à l'exception des applications couvertes par le point 24 de cette annexe) et expire le 31 décembre 2027.

7(a)-IV

Plomb dans les soudures de type à haute température de fusion (c'est-à-dire, alliages à base de plomb contenant 85 % ou plus de plomb en poids) dans les deuxièmes couches de soudures pour la fixation de composants à des cartes de circuit imprimé ou des cadres de montage: (1) dans les billes de soudure pour la fixation des grilles à billes en céramique (BGA); (2) dans les surmoulages plastiques haute température (> 220 °C)

S'applique à toutes les catégories (à l'exception des applications couvertes par le point 24 de cette annexe) et expire le 31 décembre 2027.

7(a)-V

Plomb dans les soudures de type à haute température de fusion (c'est-à-dire, alliages à base de plomb contenant 85 % ou plus de plomb en poids) comme matériau d'étanchéité hermétique entre : (1) un boîtier ou bouchon en céramique et un boîtier métallique; (2) des terminaisons de composants et une sous-partie interne

S'applique à toutes les catégories (à l'exception des applications couvertes par le point 24 de cette annexe) et expire le 31 décembre 2027.

7(a)-VI

Plomb dans les soudures de type à haute température de fusion (c'est-à-dire, alliages à base de plomb contenant 85 % ou plus de plomb en poids) pour établir des connexions électriques entre les composants de lampes dans les lampes réflectrices à incandescence pour le chauffage infrarouge, les lampes à décharge à haute intensité ou les lampes de four

S'applique à toutes les catégories (à l'exception des applications couvertes par le point 24 de cette annexe) et expire le 31 décembre 2027.

7(a)-VII

Plomb dans les soudures de type à haute température de fusion (c'est-à-dire, alliages à base de plomb contenant 85 % ou plus de plomb en poids)

pour les transducteurs audio où la température de fonctionnement maximale dépasse 200 °C

S'applique à toutes les catégories (à l'exception des applications couvertes par le point 24 de cette annexe) et expire le 31 décembre 2027.

7(c)-I

Composants électriques et électroniques contenant du plomb dans un verre ou une céramique autre qu'une céramique diélectrique dans les condensateurs, par exemple dispositifs piézoélectroniques, ou dans un composé matrice en verre ou en céramique

S'applique à toutes les catégories et expire le 30 juin 2027.

Mises à jour pour le point 7 de l'annexe III de la directive 2011/65/UE (suite)

Exemption

Portée et dates d'applicabilité

7(c)-II

Plomb dans la céramique diélectrique dans les condensateurs pour une tension nominale de 125 V CA ou 250 V CC ou plus

S'applique à toutes les catégories (sauf applications couvertes par le point 7(c)-I ou 7(c)-IV) et expire le 31 décembre 2027.

7(c)-V

Composants électriques et électroniques contenant du plomb dans un verre ou un composé matrice en verre qui remplit l'une des fonctions suivantes: (1) pour la protection et l'isolation électrique dans les perles de verre des diodes à haute tension et les couches de verre pour les wafers; (2) pour l'étanchéité hermétique entre les pièces en céramique, en métal et/ou en verre; (3) pour des raisons d'assemblage dans une fenêtre de paramètres avec < 500 °C combinée avec une viscosité de 1 013.3 dPas (« température de transition vitreuse »); (4) pour une utilisation en tant que matériau résistif tel que de l'encre, avec une plage de résistivité allant de 1 ohm/carré à 100 mégohm/carré, à l'exclusion des potentiomètres ajustables; (5) pour une utilisation dans des surfaces de verre chimiquement modifiées pour des plaques à microcanaux (MCP), des multiplicateurs d'électrons à canaux (CEM) et des produits en verre résistifs (RGP).

S'applique à toutes les catégories et expire le 31 décembre 2027.

7(c)-VI

Composants électriques et électroniques contenant du plomb dans une céramique qui remplit l'une des fonctions suivantes : (1) pour une utilisation dans la céramique piézoélectrique zircone-plomb-titane (PZT); (2) pour fournir des céramiques avec un coefficient de température positif (PTC).

S'applique à toutes les catégories (sauf applications couvertes par les points 7(c)-II, 7(c)-III et 7(c)-IV de cette annexe ainsi que par le point 14 de l'annexe IV) et expire le 31 décembre 2027.

La Commission européenne a publié le Avis C (2025) 7699 le 21 novembre 2025, fournissant des directives complètes pour les entreprises concernant le Règlement général sur la sécurité des produits (UE) 2023/988. Ce règlement, en vigueur à partir du 13 décembre 2024, exige que seuls des produits sûrs soient mis sur le marché dans l'Union européenne (UE). Les directives détaillent les obligations des opérateurs économiques et des places de marché en ligne concernant l'évaluation des risques, la "Personne Responsable" de l'UE obligatoire, la notification des accidents, et les exigences spécifiques pour les ventes à distance.

Le Règlement général sur la sécurité des produits (GPSR) (UE) 2023/988 abroge la Directive 2001/95/CE et établit une exigence générale de sécurité pour les produits de consommation non alimentaires. L'Avis C (2025) 7699 de la Commission européenne publié le 21 novembre 2025 clarifie la mise en œuvre pratique de ces règles et détaille les obligations pour les opérateurs économiques et les places de marché en ligne, comme indiqué ci-dessous.

1. Champ d'application et exigence générale de sécurité

Le GPSR s'applique aux produits mis sur le marché ou proposés (y compris en ligne) à partir du 13 décembre 2024. Les produits sont présumés sûrs s'ils se conforment aux normes européennes pertinentes référencées dans le Journal officiel. En l'absence de normes, les entreprises doivent effectuer des évaluations internes des risques en tenant compte du principe de précaution.

2. Obligations des opérateurs économiques

Les lignes directrices distinguent les devoirs spécifiques pour différents acteurs. Une entreprise unique peut appartenir à plusieurs catégories selon leur fonction pour un produit spécifique.

Acteur

Obligations clés

Fabricant

Réaliser une analyse interne des risques.

Créer une documentation technique (à conserver pendant 10 ans).

Assurer la traçabilité des produits et l'étiquetage de sécurité.

Importer

Vérifier la conformité du fabricant.

Ajouter les coordonnées de l'importateur au produit/emballage.

Veiller à ce que le stockage ou le transport n'affecte pas la sécurité et l'étiquetage du produit.

Distributeur

Vérifier la conformité des marquages du fabricant et de l'importateur.

Coopérer aux rappels.

Personne Responsable (UE)

Obligatoire pour tous les produits.

Doit détenir la documentation technique et coopérer avec les autorités.

3. Places de marché en ligne & Ventes à distance

  • Places de marché en ligne : Doivent s'inscrire sur le portail Safety Gate, désigner un point de contact unique pour les autorités et traiter les ordres de retrait dans un délai de deux jours ouvrables.

  • Offres de ventes à distance : Doivent afficher de manière visible le nom/contact du fabricant, les coordonnées de la Personne Responsable (si le fabricant n'est pas dans l'UE), une image/identifiant du produit et des avertissements.

4. Rapport d'accidents et rappels

Les entreprises doivent signaler les accidents entraînant la mort ou des effets graves sur la santé via le Safety Business Gateway. En cas de rappel, les consommateurs doivent se voir offrir au moins deux solutions de remède (réparation, remplacement ou remboursement), à moins que cela ne soit impossible ou disproportionné. Dans ce cas, un seul remède devrait être offert.

Spécifique à la Norvège, les dispositifs médicaux, le Règlement No. 1476, 2021 sera effectivement modifié, après la mise en œuvre du Règlement (UE) 2025/1920) Règlement No. 2423, 2025.

Le 2 décembre 2025, le Ministère norvégien de la Santé et des Services de Soins a adopté le Règlement No. 2423, modifiant le Règlement Dispositifs Médicaux No. 1476 de 2021.

L'Ordonnance sur les Dispositifs Médicaux, cf. la Loi sur les Dispositifs Médicaux, Section 1, premier paragraphe, s'applique telle que modifiée par les règlements mis à jour suivants, applicables aux dispositifs médicaux :

  • Règlement (UE) 2020/561

  • Règlement (UE) 2023/502

  • Règlement (UE) 2023/607

  • Règlement (UE) 2023/2197

  • Règlement (UE) 2025/788

  • Règlement (UE) 2025/1920

Cette modification, se référant au Règlement (UE) 2025/1920, met à jour le Règlement sur les Dispositifs Médicaux (MDR) en introduisant des règles spécifiques pour l'attribution de Identificateurs Uniques de Dispositifs Maîtres (UDI-DI) aux montures de lunettes, aux verres correcteurs, et aux lunettes de lecture prêtes à porter, clarifiant les modifications de conception nécessitant un nouvel identifiant. Ces dispositions seront applicables à partir du 1er novembre 2028.

La date d'application est conforme au Règlement de l'UE mis en œuvre. Ce Règlement est entré en vigueur le 6 décembre 2025.

L'Union Européenne (UE) a adopté le nouveau Règlement sur la Sécurité des Jouets (RSJ) qui remplacera la Directive 2009/48/CE. Le RSJ introduit des mises à jour exhaustives des exigences de sécurité chimique, physique, mécanique et numérique pour les jouets mis sur le marché de l'UE, tout en garantissant l'alignement avec le Règlement Général sur la Sécurité des Produits (UE) 2023/988. Une caractéristique clé est l'introduction d'un Passeport Numérique du Produit (PNP), visant à améliorer la transparence, la traçabilité et la surveillance du marché.

L'Union Européenne a officiellement adopté et publié le nouveau Règlement sur la Sécurité des Jouets (RSJ) Règlement (UE) 2025/2509 le 12 décembre 2025 pour renforcer la Sécurité des Jouets à travers l'Europe. Ce règlement abrogera la Directive 2009/48/CE (Directive Sécurité des Jouets (DSJ)) et vise à répondre aux défis technologiques, chimiques et de sécurité des consommateurs en évolution.

Le RSJ introduit des révisions significatives à la DSJ, y compris mais sans s'y limiter à :

1. Portée et exclusions

  • Le règlement s'applique à tous les produits conçus ou destinés au jeu par des enfants de moins de 14 ans, y compris les produits ayant des fonctions supplémentaires autres que le jeu, telles que des fonctions numériques, des capacités d'intelligence artificielle (IA) et des caractéristiques connectées.

Exclusions de la définition de jouet :

  • Trottinettes conçues pour les enfants pesant plus de 20 kg.

  • Livres destinés aux enfants de plus de 36 mois, pourvu qu'ils soient entièrement en papier ou en carton sans valeur ludique ou composants ajoutés

2. Exigences renforcées en matière de sécurité chimique

  • Améliorations de l'Évaluation de la Sécurité Chimique : Les fabricants doivent tenir compte à la fois de l'exposition chimique individuelle et des dangers d'exposition combinée dans les jouets

  • Extension des Interdictions Chimiques :

Directive Sécurité des Jouets 2009/48/CE

Règlement Sécurité des Jouets (UE) 2025/2509

Substances classées comme cancérigènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (substances CMR) selon le Règlement (CE) n° 1272/2008

Substances selon le Règlement (CE) 1272/2008 classées comme :

• Cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (substances CMR)

• Perturbateurs endocriniens (ED) de catégorie 1 ou 2 pour la santé humaine et l'environnement

• Toxicité spécifique pour certains organes (STOT) catégorie 1 (exposition unique ou répétée)

• Sensibilisants respiratoires catégorie 1

• Sensibilisants cutanés catégorie 1A

  • Interdiction de produits chimiques spécifiques :

    • L'utilisation intentionnelle de substances per- et polyfluoroalkyles (PFAS) est interdite

    • Trente-quatre bisphénols identifiés par l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) comme toxiques pour la reproduction ou perturbateurs endocriniens selon le règlement de Classification, Étiquetage et Emballage des produits chimiques (CLP) 1272/2008 et les bisphénols suivants sont interdits dans les jouets :

Numéro CAS

Nom du Bisphénol

77-40-7

4,4'-(1-méthylpropylidène)bisphénol (bisphénol B, BPB)

79-97-0

4,4’-isopropylidène-di-o-crésol (bisphénol C, BPC)

85-60-9

6,6'-di-tert-butyl-4,4'- butylidène-di-m-crésol

118-82-1

2,2',6,6'-tétra-tert-butyl-4,4'-méthylène-diphénol (TBMD)

1745-89-7

4,4'-isopropylidènebis[2-allylphenol]

5613-46-7

4,4'-isopropylidène-di-2,6-xylol

19224-29-4

2,2'-[(1-méthyléthylidène)bis(4,1-phénylèneoxy)]bis-éthyle diacétate

27689-12-9

(1-méthyléthylidène)bis(4,1-phénylèneoxy-3,1-propanediyl) biséthacrylate

95235-30-6

4-(4-isopropoxyphénylsulfonyl)phénol

41481-66-7

2,2'-diallyl-4,4'-sulfonyldiphénol (TG-SA)

  • Actualisations des Exigences relatives aux Substances Chimiques :

    • Les nitrosamines et les substances nitrosables dans les jouets sont restreintes dans cinq catégories de jouets :

N-nitrosamines (mg/kg)

Substances N-nitrosables (mg/kg)

a) Jouets destinés aux enfants de moins de 36 mois et destinés ou susceptibles d'être mis en bouche

0.01

0.1

b) Jouets destinés à être utilisés par des enfants de moins de 36 mois non couverts par a) ci-dessus

0.05

1.0

c) Jouets destinés aux enfants de 36 mois et plus et destinés à être mis en bouche

0.05

1.0

d) Ballons

0.05

1.0

e) Peintures à doigts, slimes et pâtes

0.02

1.0

*nouvelles exigences ou exigences révisées en italique et en bleu

  • Des restrictions sont imposées sur les produits chimiques suivants dans tous les jouets.

Substance

Numéros CAS

Limite

Tris(2-carboxyethyl)phosphine (TCEP)

115-96-8

5 mg/kg

Phosphate de tris(1-chloro-2-propyle) (TCPP)

13674-84-5

5 mg/kg

Tris(1,3-dichloro-2-propyl) phosphate (TDCP)

13674-87-8

5 mg/kg

Formamide

75-12-7

20 μg/m3 (limite d'émission) après un maximum de 28 jours à compter du début des tests d'émission des matériaux en mousse des jouets contenant plus de 200 mg/kg (limite de coupure basée sur le contenu)

1,2-benzisothiazol

3(2H)-one (BIT)

2634-33-5

5 mg/kg dans des matériaux aqueux pour jouets

5-Chloro-2-méthyl

isothiazolin-3(2H)-one (CIT)

26172-55-4

0.75 mg/kg dans des matériaux aqueux pour jouets

Phénol

108-95-2

5 mg/l (limite de migration) dans les matériaux polymériques

10 mg/kg (limite de contenu) en tant que

conservateur

Formaldéhyde

50-00-0

1,5 mg/l (limite de migration) dans le matériau polymérique des jouets

0.062 mg/m3 (limite d'émission) dans

matériau en bois pour jouets

30 mg/kg (limite de contenu) dans le matériau textile des jouets

30 mg/kg (limite de contenu) dans le matériau en cuir des jouets

30 mg/kg (limite de contenu) dans des matériaux en papier pour jouets

10 mg/kg (limite de contenu) dans

matériaux de jouet à base d'eau

Aniline

62-53-3

30 mg/kg (limite de contenu) après clivage réducteur dans le matériau textile des jouets et le matériau en cuir des jouets

10 mg/kg (limite de contenu) comme aniline libre dans les peintures pour doigts

30 mg/kg (limite de contenu) après clivage réducteur dans les

peintures à doigts

Styrène

100-42-5

0.77 mg/l (limite de migration) dans les matériaux pour jouets polymériques

Bisphénol A

80-05-7

0.005 mg/l (limite de migration)

Acrylonitrile

107-13-1

0.01 mg/l (limite de migration) dans les matériaux pour jouets polymériques

Butadiène

106-99-0

0.07 mg/l (limite de migration) dans les matériaux pour jouets polymériques

Chlorure de vinyle

75-01-4

0.01 mg/l (limite de migration) dans les matériaux pour jouets polymériques

*nouvelles exigences ou exigences révisées en italique et en bleu

  • Mises à jour sur les parfums allergisants :

    • Les fragrances allergènes sont interdites dans les jouets destinés aux enfants de moins de 36 mois ou ceux qui doivent être mis en bouche, sauf si leur présence est techniquement inévitable selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et n'excède pas une concentration de 10 mg/kg (réduite de la limite actuelle de 100 mg/kg)

    • Les fragrances doivent être listées sur l'étiquette du jouet ou dans la documentation accompagnante et incluses dans le Passeport Numérique du Produit (PNP)

3. Améliorations de la sécurité physique et mécanique

  • Établit des valeurs maximales pour le bruit impulsionnel et le bruit continu émis par les jouets sonores basées sur des études scientifiques et les recommandations des experts médicaux

  • Une attention particulière est accordée aux jouets liés aux aliments, qui présentent des risques d'étouffement uniques distincts de ceux posés par les jouets seuls

4. Avertissements

  • Exigences relatives aux Pictogrammes de Sécurité : Les jouets déconseillés aux enfants de moins de 36 mois doivent afficher un pictogramme d'un diamètre minimal de 10 mm

  • Tous les avertissements doivent être précédés du mot "Avertissement" ou d'un pictogramme générique qui doit être affiché de façon bien en évidence

5. Passeport numérique produit

  • Le DPP remplacera la déclaration de conformité (DoC) de l'UE. Il inclura des données spécifiques au produit telles que le DoC et des informations supplémentaires accessibles électroniquement via un support de données

  • La Commission est tenue d'adopter des actes délégués dans les 12 mois après la date d'entrée en vigueur (EIF) du TSR pour définir les exigences techniques pour le DPP

  • La Commission émettra des lignes directrices pratiques et des orientations sur mesure pour aider les petites et moyennes entreprises (PME) à établir un DPP. Un outil de traduction automatique doit être fourni pour les langues officielles dans les États membres où le jouet est commercialisé. Ces ressources seront disponibles dans l'année suivant l'entrée en vigueur du TSR

  • Une copie de sauvegarde du PNP doit être disponible via un fournisseur de service de passeport numérique du produit

  • Compléter le PNP et appliquer le marquage CE indique que le fabricant déclare que son jouet respecte les exigences du règlement et accepte l'entière responsabilité du jouet

6. Intégration avec le règlement général sur la sécurité des produits (GPSR)

  • Le TSR est conçu pour fonctionner de façon complémentaire au RGSP (UE) 2023/988. Les plateformes de marché en ligne doivent adhérer à l'article 22 du règlement (UE) 2023/988 sur la sécurité des produits

7. Documentation Technique

Éléments modifiés à inclure dans la documentation technique :

  • Une description détaillée de la conception et de la fabrication, y compris une liste des composants et des matériaux utilisés dans le jouet

  • Une liste des substances et mélanges utilisés, incluant la fiche de données de sécurité (FDS), doit faire partie de la documentation technique

Dispositions transitoires :

  • Le RSJ entrera en vigueur le 1 janvier 2026

  • La Directive actuelle 2009/48/CE sera abrogée le 1er août 2030 et seulement

    Règlement (UE) 2025/2509

    s'appliquera. Les clauses portant notamment sur l'évaluation de la conformité s'appliqueront à partir du 1er janvier 2026

Le 15 décembre 2025, la Commission européenne a adopté la décision d'exécution (UE) 2025/2519 qui modifie la décision d'exécution (UE) 2023/740 pour mettre à jour les références aux normes harmonisées dans le cadre de la directive sur la sécurité des jouets (directive 2009/48/CE). La décision introduit des versions A2 actualisées des normes concernant la migration de certains éléments des jouets et les jeux olfactifs, les kits cosmétiques et les jeux gustatifs, et établit des dates d'application transitoires.

Pour mettre à jour les références aux normes harmonisées dans le cadre de la directive sur la sécurité des jouets (directive 2009/48/CE), la Commission européenne a adopté la décision d'exécution (UE) 2025/2519 modifiant la décision d'exécution (UE) 2023/740 le 15 décembre 2025.

La décision met à jour la liste des normes harmonisées de sécurité des jouets publiées dans le Journal officiel par :

  • Ajout de l'EN 71-3:2019+A2:2024 (migration de certains éléments) ;

  • Ajout de l'EN 71-13:2021+A2:2024 (jeux olfactifs, kits cosmétiques et jeux gustatifs).

Les versions précédentes de ces normes, listées ci-dessous, seront retirées de la liste à compter du 16 juin 2027.

  • EN 71-3:2019+A1:2021 (migration de certains éléments) ;

  • EN 71-13:2021+A1:2022 (jeux olfactifs, kits cosmétiques et jeux gustatifs).

Jusqu'à cette date, les deux versions de ces normes sont harmonisées et valides. Le fabricant peut continuer à s'appuyer sur les versions précédemment listées des normes pour présomption de conformité. Après cette date, seules les versions A2 mises à jour pourront être utilisées.

En Europe, lorsque des risques sont identifiés dans des produits de consommation non alimentaires, les produits seront rappelés et publiés dans le système Safety Gate, qui est mis à jour chaque semaine. Les rappels européens du 1er novembre 2025 au 30 novembre 2025 sont résumés ci-dessous :

Risques

Fréquence

Risque chimique

192

Risque d'étouffement

57

Risque de choc électrique

36

Risque pour l'environnement

34

Risque d'incendie

16

Risque de blessure

14

Risque de strangulation

10

Risque de coupure

7

Autres risques*

30

*Autres risques incluent Risque de brûlure, Risque de suffocation, Risque de noyade, Dommage à l'audition, Risque pour la santé, Risque microbiologique et Risque de piégeage avec une fréquence inférieure à 7.

Catégories de produits

Fréquence

Soins du corps / Cosmétiques

117

Jouets et produits de puériculture

76

Appareils électriques

45

Produits chimiques

21

Appareils électroménagers

15

Articles de sport / équipements

14

Tissu / Textile / Vêtement / Textile de maison

13

Accessoires

8

Autres catégories*

39

*Autres catégories incluent Équipements de protection, Ordinateur / Audio / Vidéo / Autre, Électronique et accessoires, Chaussures, Bijoux, Meubles, Articles ménagers, Outils et matériel, Machines, Matériaux en contact avec des aliments, Articles pour animaux de compagnie et Accessoires pour voitures avec une fréquence inférieure à 8.

Notification du pays

Fréquence

Hongrie

58

Suède

42

France

38

Tchécoslovaquie

38

Royaume-Uni concernant l'Irlande du Nord

30

Italie

29

Lituanie

17

Finlande

15

Allemagne

14

Malte

13

Lettonie

13

Irlande

12

Autres pays

29

*Autres pays incluent la Pologne, la Slovaquie, l'Autriche, Chypre, la Bulgarie, la Slovénie, l'Espagne, la Croatie, la Norvège, le Luxembourg et l'Estonie avec une fréquence inférieure à 10.

Pour une liste complète, cliquez ici

Nouvelles de Chine

En Chine, lorsque des dangers sont identifiés dans les produits de consommation, ils seront rappelés et publiés dans le Centre administratif des produits défectueux de la SAMR, qui est mis à jour quotidiennement. Les rappels en Chine du 01 novembre 2025 au 30 novembre 2025 sont résumés ci-dessous:

Risques

Fréquence

Risque d'incendie

25

Risque de choc électrique

19

Risque pour la santé

17

Sécurité Risque Danger

10

Risque de brûlure

9

Risque de suffocation

8

Risque de chute

4

Risque de blessure

4

Risque d'explosion

3

Autres risques*

11

*Autres dangers incluent le danger d'enchevêtrement, les dommages à la vue, le risque d'intoxication au monoxyde de carbone, le danger de basculement, le risque de chute, l'irritation de la peau, le risque d'ingestion et le danger de lacération avec une fréquence de moins de 3.

Catégories de produits

Fréquence

Articles de sport / équipements

17

Appareils électroménagers

13

Matériau en contact avec les aliments

12

Tissu / Textile / Vêtement / Textile de maison

10

Appareils électriques

8

Mobilier

7

Produits chimiques

6

Jouets et produits de puériculture

5

Chaussures

3

Papeterie

3

Autres catégories*

6

*Autres catégories incluent les équipements de protection, les accessoires, les articles ménagers et les soins du corps / cosmétiques avec une fréquence de moins de 3.

Provinces

Fréquence

Jiangsu

17

Tianjin

15

Guangdong

12

Anhui

6

Sichuan

6

Guizhou

5

Guangxi

5

Henan

4

Shanghai

4

Gansu

4

Shandong

4

Autres provinces*

8

*Autres provinces incluent Fujian, Pékin, Hunan et Xinjiang avec une fréquence de moins de 4.

Pour une liste complète, cliquez ici

Nouvelles d'Australie et de Nouvelle-Zélande

En Australie, lorsqu'un danger est identifié dans des produits de consommation, ils sont rappelés et publiés dans la Base de données des rappels et des alertes de sécurité sur le site de la Commission australienne de la concurrence et de la protection du consommateur, qui est mise à jour quotidiennement. Les rappels d'Australie du 01 novembre 2025 au 30 novembre 2025 sont résumés ci-dessous:

Risques

Fréquence

Risque pour la santé

7

Risque d'étouffement

5

Risque d'incendie

5

Risque de brûlure

3

Risque de décès

3

Risque de blessure

3

Risque d'allergie

1

Risque de chute

1

Catégories de produits

Fréquence

Jouets et produits de puériculture

9

Appareils électriques

5

Tissu / Textile / Vêtement / Textile de maison

2

Articles de sport / équipements

2

Soins du corps / Cosmétiques

1

Mobilier

1

Appareils électroménagers

1

Accessoires

1

Pour une liste complète, cliquez ici

Abonnez-vous à nos mises à jour réglementaires

Se désabonner à tout moment. Lire notre politique de confidentialité.